Димексид жидкость Галичфарм : инструкция по применению

Димексид жидкость Галичфарм : инструкция по применению

logo facebook vkontakte e s star-full

бесцветная жидкость или бесцветные кристаллы. Гигроскопичен.

На один флакон

диметилсульфоксида — 50 мл

Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах.

Код АТС: М02АХ03.

Фармакодинамика.

Диметилсульфоксид имеет особенность проникать сквозь биологические мембраны, включая барьеры кожи, реализуя таким образом свои специфические эффекты, к которым принадлежат противовоспалительный, антипиретический, аналгетический, антисептический, умеренный фибринолитический. Препарат усиливает проникновение сквозь неповрежденную кожу и слизистые оболочки лекарственных средств (способность к транспортировке).

Фармакокинетика.

При аппликации раствора (90%) димексида на кожу он определяется в крови через 5 минут, достигая максимальной концентрации через 4-6 часов с сохранением почти неизмененного уровня в течение 1,5-3 суток. Димексид выделяется с мочой и калом как в неизмененном виде, так и в виде диметилсульфона.

В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, деформирующий остеоартроз (при наличии поражения периартикулярных тканей); при артропатии, растяжениях сухожилий, при ушибе, травматических инфильтратах, острых и хронических остеомиелитах, стрептодермии, гнойных ранах, абсцессах.

Применяется также в кожно-пластической хирургии — для приживления пересаженных кожных ауто- и гомотрансплантантов, а также для консервирования кожных гомотрансплантантов.

Применяют в виде водных растворов (30-50% концентрации) для компрессов, тампонов. Марлевые салфетки, смоченные раствором димексида, накладывают на пораженные участки, захватывая прилегающие здоровые участки кожи, 1 раз в день в течение 20-30 минут. Поверх салфетки накладывают полиэтиленовую пленку и хлопчатобумажную или льняную ткань. При диффузных стрептодермиях рекомендуются компрессы с 40-90% раствором димексида. При гнойничковых заболеваниях кожи применяют 40% раствор.

В кожно-пластической хирургии используют повязки с 10-20% раствором препарата на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантаты непосредственно после операции и в последующие дни послеоперационного периода до стойкого приживления трансплантата.

Как консервирующее средство для хранения кожных гомотрансплантатов применяют 5% раствор димексида в растворе Рингера.

Рекомендации по приготовлению водных растворов препарата указанных концентраций:

Концентрация раствора, %	Количество препарата, в объемных частях	Количество воды, в объемных частях
10	1	9
20	1	4
30	3	7
40	2	3
50	1	1
90	9	1

Повышенная чувствительность к препарату. Сердечно-сосудистая недостаточность, выраженный атеросклероз, стенокардия, нарушения функции почек или печени, инсульт, инфаркт миокарда, коматозные состояния, глаукома, катаракта.

Диметил сульфоксид обычно хорошо переносится, но у некоторых больных возможны:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая дерматиты, кожную сыпь, ангионевротический отек, зуд, жжение, гиперемию кожи, эритему, сухость кожи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, адинамия.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм.

Передозировка препарата может вызвать возникновение аллергических реакций (крапивница, отек) и усиление проявлений побочного действия.

Лечение. Прекращения применения препарата, симптоматическая терапия.

Не наносить на поврежденную кожу и кожу с проявлениями аллергии. Не наносить на кожу лица.

Перед применением димексида необходимо провести пробу на чувствительность. Для этого димексид наносят на кожу с помощью ватного тампона, смоченного Димексидом. Резкое покраснение и зуд кожи после нанесения Димексида свидетельствуют об индивидуальной повышенной чувствительности к препарату.

Пациентам пожилого возраста следует применять препарат после предварительной консультации с врачом.

Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.

При температуре и ниже возможна кристаллизация диметилсульфоксида, которая не влияет на качество препарата. Для расплавления кристаллов следует осторожно разогревать флакон с препаратом на водяной бане (температура воды — около 60 °С).

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это может навредить здоровью.

Дети.

Не применять препарат детям в возрасте до 12 лет.

Препарат противопоказан к применению в период беременности. Во время лечения диметилсульфоксидом следует прекратить кормление грудью.

Следует применять с осторожностью с учетом возможного влияния на центральную нервную систему, в частности вероятности возникновения головокружения.

Диметилсульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата) и инсулина, кислоты ацетилсалициловой, бутадиона; препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (стрептомицина, мономицина и т.д.), хлорамфеникола, рифампицина, гризеофульвина, сенсибилизирует организм к средствам для наркоза. Следует учесть усиление препаратом как специфической активности, так и токсичности лекарственных средств. Можно применять вместе с нестероидными противовоспалительными средствами в комплексной терапии деформирующего остеоартроза и ревматоидного артрита; в комбинации с антимикробными средствами местного действия (линимент синтомицина) — для лечения стрептодермии.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше .

Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 мл во флаконы, закрытые пробками и крышками пластмассовыми.

На флакон наклеивают этикетку. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.

По рецепту.

Производитель

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

• Раствор 50 мл ×1 для наружного применения • без рецепта

  1.73 — 2.28 р.

• Раствор 100 мл ×1 для наружного применения • без рецепта

  2.97 — 3.67 р.

• Раствор 60 мл ×1 для наружного применения • без рецепта

  2.49 — 4.12 р.

• Раствор 100 мл ×1 для наружного применения • без рецепта

  3.36 — 4.74 р.

Димексид (100 мл)

МНН: Диметилсульфоксид

Производитель: Марбиофарм ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dimethyl sulfoxide

Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№024437

Информация о регистрации в РК: 15.01.2020 — 15.01.2025

Торговое название препарата

Димексид

Международное непатентованное название

Диметил сульфоксид

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения,

100 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество — диметилсульфоксид — 100 мл

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость с образованием бесцветных кристаллов, без запаха или со слабым специфическим запахом. Гигроскопичен

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Диметил сульфоксид.

Код АТХ МО2АХ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При аппликации раствора Димексида на кожу он обнаруживается в крови через 5 минут, достигая максимальной концентрации через 4-6 часов с сохранением почти неизмененного уровня в течение 1,5-3 суток. Диметилсульфоксид выделяется с мочой и калом как в неизменном виде, так и в виде диметилсульфона.

Фармакодинамика

Противовоспалительный препарат для наружного применения, инактивирует гидроксильные радикалы, улучшает течение метаболических процессов в очаге воспаления. Оказывает также местноанестезирующее, анальгетическое и противомикробное действие; обладает умеренной фибринолитической активностью.

Проникает через кожу, слизистые, оболочку микробных клеток (повышает их чувствительность к антибиотикам) и др. биологические мембраны, повышает их проницаемость для лекарственных средств.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

• заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), деформирующий остеоартроз, реактивный синовит

• ограниченная склеродермия, узловая эритема, дискоидная красная волчанка, микозы стоп, келлоидные рубцы, тромбофлебит, алопеция, экзема, рожа

• ушибы, растяжения связок, травматические инфильтраты

• гнойные раны, ожоги, радикулит, трофические язвы, акне, фурункулез

В кожно-пластической хирургии, для консервирования кожных гомотрансплантантов.

Способ применения и дозы

Наружно, в виде аппликаций и орошений (промываний).

В растворе смачивают марлевые салфетки и накладывают на пораженные участки в течение 20-30 мин. Поверх салфетки накладывается полиэтиленовая пленка и хлопчатобумажная или льняная ткань. Длительность аппликаций — 10-15 дней.

При лечении рожи и трофических язв — в виде 30-50 % раствора по 50-100 мл 2-3 раза в сутки.

При экземе, диффузных стрептодермиях — компрессы с 40-90 % раствором.

Для местного обезболивания при болевых синдромах — 25-50 % раствор в виде компрессов по 100-150 мл 2-3 раза в день.

Для кожи лица и др. высокочувствительных областей применяют 10-20-30 % растворы.

При лечении глубоких ожогов применяют повязки с 20-30 % раствором димексида (при необходимости в дозе до 500 мл).

В кожно-пластической хирургии используют повязки с 10-20 % раствором на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантанты непосредственно после операций и в последующие дни послеоперационного периода до стойкого приживления трансплантанта.

В качестве консервирующей среды для хранения кожных гомотрансплантантов применяют 5 % раствор в растворе Рингера.

Менее концентрированными растворами производят промывание гнойно-некротических и воспалительных очагов и полостей.

Приготовление водного раствора диметилсульфоксида:

Содержание диметилсульфоксида	Количество частей диметилсульфоксида	Количество частей воды
10 %	1	9
20 %	1	4
25 %	1	3
30 %	3	7
40 %	2	3
50 %	1	1
90 %	9	1

Побочные действия

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определяются по следующей классификации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1>1/1 000, но <1>1/10 000, но <1>

Диметилсульфоксид обычно хорошо переносится, но у некоторых пациентов возможны:

Редко

— бронхоспазм

Частота неизвестна

— аллергические реакции

— контактный дерматит, эритема, сухость кожи, легкое жжение, зудящий дерматит

— некоторые больные плохо воспринимают запах диметилсульфоксида, что может сопровождаться тошнотой, позывами на рвоту

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компоненту препарата

• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность

• стенокардия, инфаркт миокарда

• выраженный атеросклероз

• глаукома, катаракта

• инсульт

• кома

• беременность и период лактации

• детский и подростковый возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

Увеличивает всасывание и усиливает действие этанола, инсулина и др. лекарственных средств. Совместим с гепарином, антибактериальными средствами, НПВП. Сенсибилизирует организм к лекарственным средствам для общей анестезии. .Повышает чувствительность микроорганизмов к аминогликозидным и бета-лактамным антибиотикам; хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину.

Особые указания

Некоторые больные ощущают запах чеснока во вдыхаемом воздухе.

Перед применением препарата необходимо проводить пробу на переносимость к нему. Для этого диметилсульфоксид наносят на кожу локтевого сгиба с помощью ватного тампона, смоченного диметилсульфоксидом. Резкое покраснение и зуд кожи после нанесения диметилсульфоксида свидетельствуют об индивидуальной повышенной чувствительности к препарату.

Пациенты пожилого возраста могут применять препарат после предварительной консультации с врачом.

Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.

При температуре 18 °С возможна кристаллизация диметилсульфоксида, которая не влияет на качество препарата. Для расплавления кристаллов следует осторожно разогревать флакон с препаратом на водяной бане (температура воды около 60 °С).

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это может навредить здоровью.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан к применению в период беременности. Во время лечения диметилсульфоксидом следует прекратить кормление грудью.

Применение в педиатрии

Не применять диметилсульфоксид детям до 12 лет

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния.

Передозировка

Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: Отмена препарата. Промыть поврежденное место. Симптоматическая терапия.

При случайном отравлении через желудочно-кишечный тракт необходимо быстро промыть желудок. Следует помнить, что диметилсульфоксид быстро всасывается.

Форма выпуска и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения.

По 100 мл во флаконах оранжевого стекла, укупоренных полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками из полимерного материала. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Марбиофарм»

Российская Федерация, 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола,

ул. К.Маркса, 121.

Тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00

e-mail: [email protected]

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП Утегенова Б.А.

010000, Казахстан, г. Нур-Султан, пр. Абая, 18, кв. 50

Тел.: +77017076181

Электронный адрес [email protected]

Инструкция_Димексид_,доработана_и_рекомендована._.docx	0.03 кб
ДИМЕКСИД_каз_19.12_.19_.doc	0.07 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Литература:

1. Daremberg, «Histoire des sciences médicales» (П., 1966).
2. Puccinotti, «Storia della medicina» (Ливорно, 1954—1959).
3. Daremberg, «Histoire des sciences médicales» (П., 1966).
4. https://apteka.103.by/dimeksid-instruktsiya/.
5. https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B4%D0%B8%D0%BC%D0%B5%D0%BA%D1%81%D0%B8%D0%B4-100-%D0%BC%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/330584471613397753?instruction_lang=RU.
6. М.П. Киселева, З.С. Шпрах, Л.М. Борисова и др. Доклиническое изучение противоопухолевой активности производного N-гликозида индолокарбазола ЛХС-1208. Сообщение II // Российский биотерапевтический журнал. 2015. № 3. С. 41-47.
7. Guardia, «La Médecine à travers les âges».
8. Харенко Е. А., Ларионова Н. И., Демина Н. Б. Мукоадгезивные лекарственные формы. Химико-фармацевтический журнал. 2009; 43(4): 21–29. DOI: 10.30906/0023-1134-2009-43-4-21-29.